开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口上交所隔断其刊行上市审核-开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口
发布日期：2024-07-13 05:38 点击次数：111
智通财经APP获悉，6月5日，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称：锦江电子)上交所IPO审核情状变更为“隔断”。因四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司偏激保荐东谈主战抖刊行上市肯求，凭据《上海证券往还所股票刊行上市审核规则》第六十三条的关系章程，上交所隔断其刊行上市审核。
据招股书，公司是一家专注于腹黑电生理鸿沟会诊和消融高端改造医疗器械研发、分娩和销售，中枢产物质地和性能全靠近标外洋龙头的改造式企业。公司深耕腹黑电生理鸿沟二十余年，对生物电信号具备深切默契并在电子工程鸿沟领有深厚积淀，为环球快速心律失常患者提供安全高效的合座诊疗有盘算。
公司中枢产物LEAD-Mapping?腹黑电生理三维标测系统于2022年12月获批，现在处于生意化初期。此外，凭据招股书流露，公司多款中枢产物处于临床阶段或注册陈说阶段，其中LEAD-PFA?腹黑脉冲电场消融仪瞻望于2023年四季度获批，PulsedFA?一次性使悉腹黑脉冲电场消融导管瞻望于2023年四季度获批，PulsedFA?一次性使悉腹黑压力脉冲电场射频消融导管瞻望于2024年四季度获批，压力贯打针频消融导管于2025年四季度获批。
胁制2023年4月30日，公司已取得13项III类医疗器械产物注册证、4项II类医疗器械产物注册证以及3项产物的欧盟CE认证。公司LEAD-Mapping?腹黑电生理三维标测系统及NAVABLATOR?一次性使用磁定位盐水贯打针频消融导管于2022年12月获批，上述产物与外资竞品进行的对照临床磨真金不怕火数据流露，公司产物在安全性、有用性上与外资竞品本色性等同，标明了公司产物质能达到行业跨越水平。
在研产物方面，公司共有20余个在研产物，隐私电生理诊疗建设及耗材、凄婉调治建设及耗材。其中，在电生理行业比年来备受存眷的脉冲电场消融本领鸿沟，公司中枢在研产物LEAD-PFA?腹黑脉冲电场消融仪和PulsedFA?一次性使悉腹黑脉冲电场消融导管于2022年6月干预改造医疗器械极端审查法式(绿色通谈)，产物注册肯求已赢得NMPA认真受理，过程跨越于国表里竞品，瞻望于2023年四季度上市，系国内市集最早完成注册临床磨真金不怕火并有望最快获批上市的腹黑脉冲电场消融仪和脉冲电场消融导管产物。
财务方面，锦江电子差别于2020年、2021年、2022年完结营业收入4133.9万、6061.59万、5915.9万东谈主民币开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口，净利润差别为2472.5万、-1658.97万、-104.24万东谈主民币。